国际注册专员

岗位职责： 1.负责注册资料的编写和审核，提交注册并跟进注册进度；2.对接海外代理、监管当局，及时响应补正要求；3.收集和解读海外注册法规，关注监管动态；4.建立和维护国际注册项目档案，维护证书有效性；5.突发事件处理及完成上级交办的其他工作。 岗位要求： 1.本科及以上学历，生物医药、化工材料、外语等相关专业优先；2.具备1年以上医疗器械国际注册相关工作经验，有独立海外医疗器械注册申报经验者优先；3.具有一定的资料整理和编写能力，确保注册资料的准确性和完整性；4.具备良好的沟通、学习和抗压能力，有团队合作精神。