国际注册主管

岗位职责： 1.制定注册方案，按计划推进和管理注册进度；2.国际医疗器械相关法规的解读和落地；3.管理与海外代理、监管当局的沟通；4.突发事件处理及完成上级交办的其他工作。 岗位要求： 2.有3年以上医疗器械海外注册经验，独立完成过完整的注册项目。有美国FDA510(k)注册成功案例优先；3.熟悉海外医疗器械法规和注册流程，如欧美、拉美、东南亚等；4.熟练的英文读写能力，四级以上，能独立进行口语交流。拥有良好的人际沟通协调能力，有团队管理经验优先；5.具备较强的抗压能力、学习能力和责任心。