职位关键词
投递时间:2025年12月15日-2026年03月15日
职位描述:
岗位职责:
1.负责协助质量负责人,全面负责质量控制工作,建立并维护QC的质量体系,负责实验室的文件管理、分析方法的转移及验证,保证实验室的分析方法和记录符合药典及相关GMP的要求;2.组织部门制定和修订物料、中间产品、成品的内控标准和检验操作规程及化验室的有关规章制度;制定产品,原辅料检测计划,审核检测方法验证报告,确保检测数据准确性和合规性;3.负责带领团队完成产品的稳定性考察,提供考察数据、稳定性研究报告,负责组织稳定性研究过程的趋势分析和异常调查;4.管理QC实验室团队,分配检测任务并评估工作质量;5.组织员工培训(如GMP、检测技术、数据管理),提升团队专业能力;6.跟踪国内外药典(如《中国药典》)及行业标准更新,推动检测方法升级。
岗位要求:
1.化学工程、药物分析、药学相关专业,本科及以上学历;2.3年以上原料药企业QC管理经验;3.熟练操作HPLC、GC等检测设备,掌握ICH质量指南及药典标准,熟悉实验室数据管理系统;4.具备HPLC和GC分析方法开发能力。