生产车间经理

岗位职责： 1.负责生产的全过程管理，确保按照批准的工艺规程组织生产、贮存，并监督厂房、设施设备的良好运行，完成必要的验证工作；2.严格执行GMP规范，审核批生产记录、工艺规程及操作规程，处理生产异常和重大质量问题；3.参与质量管理体系运行，监控生产过程中的质量风险，组织偏差调查和整改措施，确保产品质量符合标准；4.负责生产设备的验收、维护及生产现场的合规管理，确保符合安全与环保要求；5.制定年度、月度生产计划，协调资源满足市场需求，优化生产流程以降低成本，监督能耗和物料使用效率；6.组织生产人员培训，提升团队GMP意识和操作技能，建立考核机制；7.配合质量部门完成GMP认证、自检及监管部门检查，参与技术转移、工艺改进等项目。 岗位要求： 1.本科以上学历，化学、食品、药学等相关专业；2.至少5年药品生产和质量管理经验，其中1年以上生产管理经验；3.熟悉《中华人民共和国药品管理法》、GMP等法规，具备工艺验证、偏差处理能力，擅长文件管理和跨部门沟通；4.有GMP认证或车间建设经验者优先；5.责任心强，具备风险意识和解决问题的能力，能承受工作压力；6.负责建立物料管理台账和产品长期稳定性跟踪。