临床协调员CRC

岗位职责： 1. 试验前期准备：协助研究者完成临床试验机构备案、伦理审查资料提交（如试验方案、知情同意书）；筹备试验物资（如试验药品、病历报告表CRF、实验室试剂），并建立物资台账。2. 受试者管理：协助筛选符合入组标准的受试者，向其详细讲解试验内容与风险，确保签署知情同意书；跟踪受试者随访计划，提醒按时复诊，记录受试者用药情况及不良事件。3. 试验数据管理：收集、核对临床试验数据（如受试者体检结果、用药记录），确保数据真实、准确填入CRF或电子数据采集系统（EDC）；协助研究者完成数据答疑（SDV，原始数据核查）。4. 试验合规与文档管理：严格遵循GCP（药物临床试验质量管理规范）及试验方案执行，维护研究者文件夹（ISF），确保所有试验文档（知情同意书、CRF、监查报告）完整归档；配合监查员（CRA）、稽查员的现场核查工作。5. 多方沟通协调：对接申办方、CRO、研究中心（医生、护士、实验室），同步试验进度，反馈问题（如受试者脱落、物资短缺），协调解决试验过程中的各类衔接事项。 岗位要求： 本科,硕士,博士；药学,制药工程