注册专员

岗位职责： 负责医疗器械产品注册、变更、延续等法规事务的管理，确保产品合规；跟踪和分析医疗器械相关的法律法规变化，及时更新公司体系文件和产品注册资料；协助处理医疗器械不良事件报告和产品召回等事务，确保公司产品安全；与公司内部各部门沟通协调，确保质量管理体系在各部门得到有效执行；对公司员工进行医疗器械法规和质量管理体系培训，提高全员质量意识。 岗位要求： 年龄30-50；本科及以上学历，医药器械、生物工程、质量管理、药学等相关专业背景；熟悉医疗器械相关法规，如《医疗器械监督管理条例》、ISO13485等；具备医疗器械质量管理体系建立和维护的实际操作经验；具备良好的沟通协调能力和团队合作精神；具备较强的学习能力和解决问题能力；有医疗器械产品注册、法规事务处理经验者优先。