IT应用工程师/系统支持专员

岗位职责： 1、计算机化系统搭建、验证、维护、监控及技术支持与用户培训及优化；2、制定IT相关SOP，支持审计监管，保障GLP/CNAS合规；3、实施数据备份恢复、追溯与访问控制，保障数据安全完整；4、员工账号权限开通、分配、访问控制及定期审查管理；5、参与变更控制、风险评估与测试，记录维护变更历史；6、IT资源与网络安全管理，跨部门协作及日常IT问题处理。 岗位要求： 1、大专及以上学历，计算机科学、信息技术或相关专业；2、具备3年以上GxP环境下的IT系统管理经验，熟悉实验室信息系统（LIMS）、provantis、ELN等优先；3、具备扎实的网络基础知识和IT基础设施，了解计算机化系统验证要求、数据完整性ALCOA+原则，知晓21CFRPART11,EUGMPannex11等法规要求；4、具备文档编写能力，能够撰写SOP和技术报告；5、具备良好的口头和书面沟通能力、注重细节，具有质量意识和服务意识；6、具备团队合作精神、能够跨部门协作；7、拥有参与FDA或其他监管机构检查经验、熟悉实验室一起接口和数据处理、云计算和虚拟化技术在GLP环境中的应用者优先。