一、公司简介

（一）公司信息

浙江博锐生物制药有限公司（简称“博锐生物”）是一家具备全方位研发、生产及商业化能力的创新型生物制药企业。公司聚焦于免疫领域，自身免疫以协同科室全覆盖为布局主线，肿瘤免疫以细胞类型覆盖为靶点布局主线，可为患者提供全面且多样性的产品组合及解决方案。公司建有行业领先的生物药规模化产能和卓越的质量管理体系，从候选药物筛选到临床开发的全周期研发能力及覆盖全国的商业化平台。

公司具有20+主要在研产品，其中10+已进入临床和4个已商业化上市。目前公司在全球拥有1000+员工，分布在中国台州、杭州、上海和美国圣地亚哥，致力于成为技术领先、品质卓越、广受信赖的生物制药公司。

（二）公司荣誉

1、国家重大新药创制项目：HS628 HS627 HS629 HS022 HS006 安健宁® 安佰诺® 安佰特®。

2、国家重点研发计划：应对新冠肺炎。

3、疫情国际合作专项：新冠中和抗体。

4、WHO：国际标准品协标单位。

5、国家高新技术企业。

6、浙江省博士后科研工作站。

7、浙江省药学会科学技术奖。

8、首批浙江省重点创新团队。

9、浙江省优秀工业产品。

10、20多项发明专利等。

二、招聘信息

（一）招聘岗位：CRM

（二）岗位职责

1、参与监查员团队的组建和管理。

2、负责所负责监查员培训计划的制定，为监查员提供相应的培训和指导，确保监查员能够掌握培训内容。

3、定期和监查员进行F2F的会议，指导/辅导监查员的日常工作。

4、制定协同监查计划，按照计划开展协同监查，实地指导监查员的日常工作，确保监查员理解和熟悉监查的流程和工作重点，确保监查员能严格按照监查SOP和项目经理的要求开展工作。

5、参与QC/QA问题的讨论和解决，提供监查员相关指导，确保监查员的CAPA及时有效。

6、按照公司的要求按时完成监查员的工作计划的设定，完成监查员的绩效指标的设定。按时完成监查员的绩效考核。

7、确保监查员的操作符合ICH-GCP、中国GCP、相关法规、SOP、临床试验方案的要求。

8、负责团队成员的培养和能力建设，培养人才、发展人才、留住人才。

9、定期组织团队活动，确保团队能保持活力和激情。

10、参与建立部门内部的Q&A。

11、参与建立试验中心管理系统。

12、参与建立试验相关表格。

13、参与建立培训体系。

14、参与建立SOP系统。

15、完成部门负责人交办的其他临时任务。

（三）工作要求

1、教育背景：医学、生命科学相关专业本科及以上学历。

2、培训技能：精通ICH-GCP、中国GCP、相关法律法规知识。

3、综合素质：有较强组织领导、协调及沟通能力；分析、判断、学习、创新能力强；认同海正企业文化，熟悉公司管理和内部运作；英语无障碍阅读能力、有一定的英文沟通能力。

（四）薪酬福利

1、工资：基本工资、月度/季度奖金、项目奖金、专项奖金、年终奖等。

2、长期激励：员工持股计划、股票期权等。

3、福利：五险一金、带薪年假、补充商业保险、免费健康体检、节日礼金、结婚礼金等。

4、工厂提供免费员工宿舍、公司班车服务。

三、联系方式

联系人：杨文琴

电子邮箱：***@***.***

官网：https://***

公众号：“博锐Bioray”

信息来源：浙江博锐生物制药有限公司

责任编辑人：苗晨曦