凯诺医药
医药 | 500-1000人
网申时间2022.05.07-2022.05.10
涉及城市天津、北京、上海、青岛、嘉兴
招聘职位
可投递岗位数量0/2
临床研究管理培训生DM（数据管理专员）面议
临床研究管理培训生DBD（数据库建库员）面议
临床研究管理培训生SAS（SAS程序员）面议
临床研究管理培训生PC（项目协调管理）面议
招聘简章更新于2022-05-07
“药你成才 凯诺未莱”——凯诺医药2022校园招聘
“药你成才 凯诺未莱”——天津凯诺医药科技发展有限公司2022年校园招聘
【公司简介】
天津凯诺医药科技发展有限公司(以下简称“凯诺医药“)，是凯莱英医药集团（以下简称“凯莱英”）旗下全资子公司，服务范围涵盖临床前研究及Ⅰ-Ⅳ期临床研究，致力于为全球合作伙伴提供全流程、高质量的新药研发服务。依托母公司凯莱英的强大基础，凯诺医药与凯莱英CDMO团队形成协同，实现创新药物全生命周期“研发+生产”的一站式综合服务，提高服务客户的深度和广度，创新整合资源，加速药品上市，造福广大患者。
【招聘需求】
招聘对象：全国统招院校2022年毕业生（本科或以上学历）。
专业需求：临床医学、临床药学、基础医学、药学、药理学、护理学、统计学或生命科学等相关专业。
其他要求：1、具备扎实的学术功底，严谨的学习/工作方法，以及强烈的学习意愿和探索精神；
2、对进入临床研究行业工作有意向和兴趣，并简单了解CRO行业以及所投递岗位；
【招聘流程】
网申 → 简历筛选 → 初步沟通测评 → 综合能力面试 → 发放 OFFER → 签约
【薪酬福利】
1. 七险一金
2. 额外激励：销售奖励、项目奖励、凯诺之星有奖评选；
3. 防暑降温费、通勤班车、员工宿舍（天津）；
4. 住宿或交通、工作餐和通讯等补贴；
5. 员工日活动、CEO座谈会、生日会
6. 年度体检、季度聚餐和不定期出游活动；
满足条件者，可根据当地要求申请相应补贴、居住证或落户等。
【岗位职责】
| 岗位名称 | 工作职责 |
| 临床监查员： | 1. 通过规范的监查过程，按时完成临床试验监查工作，确保所有试验严格按照试验方案、SOP和GCP的要求进行； 2. 负责临床试验中心的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等； 3. 与研究者沟通并共同协商解决出现的问题，协调处理研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系；4. 对所负责的研究中心进行临床试验相关的培训； 5. 应对监查、稽查；为申办者准备、提供所要求的各种文件； 6. 与其他职能部门共同合作； 7. 完成直线经理和/或项目经理（PM）分配的其他工作。 |
| SAS程序员： | 1. 审核aCRF, eCRF等相关数据库和数据集结构文件； 2. 负责编写和测试数据核查程序； 3. 负责数据和数据集的传输； 4. 负责数据管理相关报告的SAS程序编写、维护和运行； 5. 撰写SDTM/ADaM specification； 6. 编写SAS程序生成SDTM/ADaM； 7. 按照统计分析计划编写SAS程序，生成统计图表。 |
| 数据管理专员： | 1. 按照CDISC标准，参与设计CRF和数据库； 2. 参与项目启动工作，编写数据管理计划（DMP）与数据核查计划（DVP）等； 3. 参与EDC数据库的创建、维护； 4. 协助完成纸质CRF数据的接收与录入； 5. 负责EDC操作和CRF填写指南培训； 6. 负责临床试验数据的核查、清理工作，在数据库中发布和解决质疑； 7. 协助完成从EDC中提取、导出数据； 8. 参与医学编码和药物编码工作，参与医学审核； 9. 参与跟踪管理项目的整体进度，并更新进度报告； 10. 参与完成数据库锁定（DBL）； 11. 负责完成进行数据管理工作中相关文档的管理。 |
| 数据库建库员： | 1. 参与实施临床试验数据库的创建和验证； 2. 参与逻辑核查规则的编程和验证； 3. 参与实施临床试验数据库管理员工作，如账号设置，账号管理和数据库锁定； 4. 协助高级数据库建库员进行项目数据库的建立工作； 5. 定期查阅各个系统的日志，及时发现问题并汇报； 6. 为临床项目数据管理员提供IT技术支持； 7. 理解和遵照公司SOP 和工作指南，实施数据质量控制流程； 8. 其他由资深成员所分配的相关任务。 |
| 医学专员 | 1. 根据项目需求，查阅并整理国内外文献，进行行业调研和医学信息分析，为团队提供医学信息支持； 2. 按照临床研究文件写作指导和相关法律法规要求，负责项目相关文件资料（临床方案、病例报告表、研究者手册、临床综述等）的搜集、整理和初稿撰写； 3. 进行医学文献检索并加以概述，参与翻译医学文献及临床试验相关资料； 4. 协助医学写作经理准备IND/NDA的医学部分材料、CDE反馈意见的回复等； 5. 内部医学文件QC； 6. 定期汇报文件准备的进展情况及项目相关信息。 |
| 项目协调管理: | 1. 项目报价：主要负责项目报价的具体核算（包含医学成本，临床运营成本，数据管理成本，生物分析成本的核算等）；负责来订单后报价基本信息提供。 2.申请项目编号工作：主要负责申请新的项目编号，同时在项目编号信息汇总中更新例如药物名称、服务内容等相关信息。 3. 项目信息统计：主要负责各个项目汇总表更新以及项目/相关信息统计等工作。4. 项目管理支持：主要负责协助进行项目过程中的跟踪和沟通等。 5. 主要协助BD进行合同的内部复核和审批流程。 6. 项目收入预测、客户付款跟进、专家资源库维护：基于报价和项目进展预测项目收入，基于项目进展跟进客户付款，收集和更新专家资源信息。 7. 会议组织：各类管理会议的组织及安排，PPT的制作和收集，会议记录撰写和各种执行项的落实跟踪。 8. 项目支持专员需要独立负责上述工作的某项工作或独立负责中等难度以上的某项工作。 |
