现场QA

岗位职责： 1、生产现场监督，监督生产工艺控制点、人员操作规范、清场检查以及进行仪器/设备审计追踪、进行灯检抽查、包装抽查；2、负责车间洁净区环境监测，人员着装微生物监测，统计具体环境监测数据，进行趋势分析，对出现质量隐患的环境趋势及时上报QA负责人和车间负责人；3、负责成品检验及常规留样、稳定性取样等所需样品的取样工作；4、批生产记录的审核及归档，各车间设施设备年度预防性维护跟踪工作；5、负责现场QA所用设备、仪器的管理，包括进行日常维护、送检、变更以及验证；6、配合进行变更、偏差、投诉、CAPA、培训、验证等工作。 岗位要求： 本科及以上学历，一年以上工作经验，能服从部门工作安排