体系经理

岗位职责： 1、负责现有质量体系的推行、改善和维护，参与体系各级文件的编制和修订；2、负责相关质量体系标准/法规的查新及落实；3、负责质量体系的培训和宣贯；4、负责组织、执行公司内审、管理评审，并针对发现的不符合项跟进整改；5、负责确保公司通过体系认证及注册体考等外部审核。 岗位要求： 1、本科及以上学历，生物、医学、卫生学、医疗器械等相关专业；2、5年及以上相关工作经验，有三类无源医疗器械相关体系搭建及改善经验者优先；3、精通ISO13485体系及GMP要求，熟悉MDR、MDSAP等国际体系要求；4、熟练英语口语交流，能够英语迎审；5、具有良好的沟通协调能力、学习能力。