医学经理

岗位职责： 1.负责医学资料搜集、整理和分析，建立和维护公司内部的临床文献和临床信息数据库。 2.负责跟踪整理临床评价相关的法规、条例和指导原则。 3.负责设计临床试验和撰写临床试验文档，包括临床试验方案、病例报告表、研究者手册、知情同意书、原始研究病历和临床试验报告等。 4.负责参与数据核查计划、AE的编码、统计分析计划书、数据管理报告、统计分析报告的审核； 5.对于入排标准、合并用药、AE和SAE等医学问题进行医学审核； 6.协调并与各合作机构保持联络及有效沟通，确保研究正常开展，并满足相关法规和标准。 岗位要求： 1.生物医学及医药专业，硕士以上学历； 2.两年以上临床医学或医学撰写、医学监查等工作经历，有完整的申报资料撰写经验者优先； 3.具有出色的英文文献检索和分析能力，能够熟练使用专业数据库； 4.有良好的文件撰写能力，能熟练撰写方案、知情同意书等临床相关文件； 5.团队协作和沟通能力强。