职位关键词
在校/应届
投递时间:2026年05月07日-2026年08月05日
职位描述:
岗位职责:
1.负责药品生产工艺文件编制与管理,依据法规、研发资料编制 / 修订工艺规程、SOP、批生产记录等核心文档,确保文件版本有效、发放回收可追溯,同步完成文件培训与执行指导;2.主导 / 参与工艺验证与确认工作,工艺验证、清洁验证、设备 IQ/OQ/PQ 方案,组织现场执行,分析验证数据并出具合规的验证报告,确保工艺稳定性与可重复性;3.负责工艺相关数据与文档归档,及时收集、整理工艺执行记录、验证报告、偏差分析、优化总结等资料,按 GMP 文档管理要求完成归档,确保工艺全流程数据可追溯。
岗位要求:
1.大专以上学历,药学相关专业;2.熟练操作相关办公软件;3.有良好的沟通和解决实际问题的能力;4.有相关工作经验优先。