药物制剂研究员

岗位职责： 负责承担或协助工艺主管完成早期研发的现场跟进以及项目转移后的工艺放大优化、临床备样、工艺验证等研发相关工作，以及协助生产完成上市后变更、工艺优化及生产过程异常解决等生产相关工作。能够独立或在主管指导下完成试验计划的制定、起草研究方案，及时完成各类研究报告和批记录等文件整理。 岗位要求： 1、教育背景：药学专业硕士。2、具有丰富的固体制剂研发经验，熟悉片剂、胶囊、微丸等各类固体制剂的处方工艺开发及放大流程，精通固体制剂工艺如高剪切湿法制粒、干法制粒、压片、包衣等工艺，从事固体制剂研发至少3-5年时间。3、独立完成至少1个新药或者仿制药固体制剂项目从开发到获批全流程，熟练掌握技术转移、工艺验证、申报资料撰写及发补资料答复。4、熟悉GMP管理要求、注册法规要求。5、沟通能力、表达能力强。