ETO车间总负责人（ETO Workshop General Supervisor）

岗位职责： 1、负责工厂整体运营管理和工作统筹安排，确保生产有序进行 2、监督生产计划的执行，优化流程以提高效率和产品质量 3、组织人员培训与团队管理，提升员工操作技能与安全意识 4、落实安全生产制度，定期检查设备与作业环境，排除安全隐患 岗位要求： 大专及以上学历，生物工程、制药工程、医疗器械相关专业优先；具备良好的中英文读写、沟通能力，可将英语作为日常工作语言；全程驻场柬埔寨项目，能接受长期海外派驻工作模式；精通ETO（环氧乙烷）灭菌设备的工作原理、结构特性、操作规范、维护保养全流程专业知识；熟悉灭菌行业国际标准，包括FDA 21 CFR、ISO 11135、ISO 13485等医疗器械灭菌相关法规与合规要求；掌握灭菌工艺开发、验证（IQ/OQ/PQ）、工艺参数管控、质量检验全流程专业知识，具备独立完成灭菌工艺验证的能力；了解医疗器械/医药产品灭菌的生产流程、质量管控要点、合规管理全体系要求。