QA专员

岗位职责： 1.主要负责处理客户质量反馈、投诉、退货、风险评估相关质量工作。 2.主要负责供应商管理：审计、质量协议管理及供应商质量评价，物料放行审核。 3.负责公司质量管理体系（ISO/GMP）的建立、维护、运行与持续改进。 4.组织开展内部审核、管理评审、外部审核迎审工作，跟踪不符合项整改与验证。 5.负责质量文件体系管理：SOP、规程、记录、COA、标签、工艺文件的起草、审核、发放、修订与归档。 6.监督生产、检验、仓储、物料管理等环节的合规性，确保符合法规及公司体系要求。 7.参与偏差、变更、纠正预防措施（CAPA）的调查、跟踪与关闭。 8.完成上级安排的其他质量合规相关工作 岗位要求： 1.大专以上学历，药学、制药、生物制药等相关专业。 2.2年以上药品生产质量管理工作经验优先，接受优秀应届毕业生， 3.熟悉GMP知识、文件、体系管理等优先。 4.熟悉日常办公软件使用技能，掌握公文写作技能。