产品设计师

岗位职责： 1.负责公司一类、二类医疗器械产品的外观设计、结构设计，完成产品从概念设计到量产落地的全流程设计工作，贴合医疗器械组装生产工艺与使用场景需求；2.熟练运用设计软件完成3D建模、2D工程图绘制、产品渲染，输出规范的BOM清单、设计图纸等技术文件，保障设计方案可制造、可装配；3.严格遵循ISO13485、NMPA等医疗器械相关法规，开展产品设计控制、风险分析（FMEA）、设计验证与确认工作，配合完成产品注册申报及体系审核；4.对接生产、工艺、质量等部门，解决产品试产、量产过程中的设计、装配、工艺问题，优化产品结构与生产流程，控制产品研发与生产成本；5.调研医疗行业设计趋势、新型材料与工艺，结合市场需求与用户使用习惯，迭代优化现有产品，开展新产品研发设计，提升产品竞争力；6.整理并完善设计历史文件（DHF），保证所有设计资料完整、可追溯，符合医疗器械行业合规要求。 岗位要求： 1.年龄30-50岁左右，本科及以上学历，工业设计、产品设计、机械设计、生物医学工程等相关专业，具备扎实的产品设计理论基础；2.有3年及以上医疗器械产品设计相关工作经验，熟悉一类、二类医疗器械设计规范与生产组装流程，有成功量产医疗产品设计案例者优先；3.精通SolidWorks、AutoCAD等设计软件，熟练使用Keyshot、PS/AI等渲染绘图工具，能独立完成产品外观ID设计、结构MD设计与工程图纸绘制；4.精通ISO13485医疗器械质量管理体系、NMPA注册法规及相关医疗产品安全标准，了解设计控制流程与风险管控要求，能独立编写合规设计文档；5.具备良好的人机工程设计思维，注重医疗产品使用安全性、便捷性与实用性，能精准把握医疗产品设计调性与行业规范。