临床医学专员

岗位职责： 1、负责医学资料搜集、整理和分析，建立和维护公司内部的临床文献和临床信息数据库；2、负责跟踪整理临床评价相关的法规、条例和指导原则；3、负责设计临床试验和撰写临床试验文档，包括临床试验方案、病例报告表、研究者手册、知情同意书、原始研究病历和临床试验报告等；4、负责参与数据核查计划、AE的编码、统计分析计划书、数据管理报告、统计分析报告的审核；5、对于入排标准、合并用药、AE和SAE等医学问题进行医学审核；6、协调并与各合作机构保持联络及有效沟通，确保研究正常开展，并满足相关法规和标准。 岗位要求： 1、生物医学及医药专业，硕士以上学历；2、三年以上临床医学或医学撰写、医学监查等工作经历，具有完整的申报资料撰写经验者优先；具有基因治疗或细胞治疗项目经验优先；3、具有出色的英文文献检索和分析能力，能够熟练使用专业数据库；4、有良好的文件撰写能力，能熟练撰写方案、知情同意书等临床相关文件；5、团队协作和沟通能力强。