临床医学经理

岗位职责： 1、主导撰写临床试验方案、总结报告及其他关键医学文件; 2、参与制定临床开发策略，提供医学专业意见; 3、负责试验过程中的医学监查，审核入组数据、不良事件等; 4、与PI、CRO医学团队保持高效沟通，解决医学问题; 5、协助组织并参与关键会议(如方案讨论会、中期分析会、与CDE的沟通会); 分析 6、负责IND/NDA申报资料中临床部分的撰写及修订; 7、支持商务拓展及转化医学相关工作。 岗位要求： 1、临床医学硕士及以上学历(肿瘤、免疫领域优先); 2、2年以上临床试验医学事务经验; 3、熟悉ICH-GCP及NMPA相关法规，有独立撰写方案的经验; 4、具备优秀的沟通协调能力和团队合作精神; 5、自驱力强，敢于担责，能适应快节奏工作; 6、有肿瘤/自身免疫/血液瘤项目经验者优先。